保證事件和用戶活動的可追溯性是用于GMP/GLPE環(huán)境的監(jiān)測系統(tǒng)的一項關(guān)鍵要求。

elproEVENT是ELPRO軟件的存儲器。它用于記錄所有操作例如數(shù)據(jù)記錄儀配置或者報警收條。結(jié)果是一個審計追蹤含所有與你的ELPRO數(shù)據(jù)記錄儀有關(guān)的介入和活動，使系統(tǒng)能夠輕松和有效地追蹤。

功能 

elproEVENT運行于背景和保證無縫可追溯性：

• 中央審計追蹤，用于所有ELPRO軟件組件（elproLOG MONITOR、elproLOG ANALYZE QLS、elproLOG USER）
• 每次進入elproEVENT被保存為關(guān)于事件、用戶、日期和時間的信息
• 數(shù)據(jù)被保存在一個防篡改的數(shù)據(jù)庫內(nèi)
• 可選添加注釋在記錄的事件上
• 全自動創(chuàng)建和保存/傳輸報警和事件報告
• elproEVENT支持滿足FDA 21 CFR Part 11、GMP、GLP、GAMP 5和Annex 11
• elproEVENT包括全面IQ/OQ文檔

事件分析和報告生成 

elproEVENT記錄的數(shù)據(jù)以清晰的結(jié)果表顯示。也可過濾數(shù)據(jù)，只是顯示指定期間或某個用戶活動的事件。

適用產(chǎn)品

• elproLOG ANALYZE
• elproLOG USER
• elproLOG MONITOR

如果你想要更詳細資料，請通過sales@hkaco.com聯(lián)系我們。