資質(zhì)

在藥品儲存期間的質(zhì)量保證是產(chǎn)品質(zhì)量的基本和cGxP法規(guī)的一個組成部分。為了證明滿足法規(guī)要求，儲存設(shè)施必須合格，但是這經(jīng)常是一項挑戰(zhàn)和耗費時間的任務(wù)。

我們的GMP服務(wù)為藥品儲存設(shè)施全面合格提供一個全面的服務(wù)包，包括一項儲存過程中的風(fēng)險評估，工作貫穿從DQ to PQ的資質(zhì)認(rèn)證步驟，以及編寫最終報告。

工作原理

我們的資質(zhì)認(rèn)證服務(wù)設(shè)計為模塊化，允許你選擇你最需要協(xié)助的活動，

例如：

• 風(fēng)險評估
• 資質(zhì)認(rèn)證計劃和報告模板
• 溫度曲線繪制和壓力測試

使用資質(zhì)認(rèn)證活動都是為你的要求量身定做的，使用先進(jìn)的資質(zhì)認(rèn)證方法滿足cGxP法規(guī)。

給你的好處：

• 全面的儲存設(shè)施驗證服務(wù)由經(jīng)驗豐富的專家執(zhí)行
• 通過模塊化的資質(zhì)認(rèn)證方法實現(xiàn)透明和成本效益

確認(rèn)

確認(rèn)藥品的運輸可能是一項挑戰(zhàn)性任務(wù)。利用我們在資質(zhì)認(rèn)證和驗證方面的豐富經(jīng)驗，讓我們協(xié)助你確認(rèn)你的運輸過程。

工作原理

我們的確認(rèn)服務(wù)設(shè)計為模塊式，允許你選擇你最需要協(xié)助的活動，例如：

• 風(fēng)險評估
• 確認(rèn)計劃和報告模板
• 溫度曲線繪制和運輸和性能研究

咨詢

我們的經(jīng)驗豐富的專家團(tuán)隊為你服務(wù)，能夠在下列GDP/GMP項目上提供支持：

• 常規(guī)GMP/GDP合規(guī)性分析
• MOCK檢查